Thu hồi thuốc Pharmedic: Lô nước muối sinh lý không đạt chuẩn chất lượng

Ngày 11/5, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi thuốc Pharmedic đối với lô nước muối sinh lý không đạt độ trong, gây lo ngại về chất lượng sản phẩm.

Thu hồi thuốc Pharmedic trên toàn quốc do lỗi độ trong

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa chính thức ban hành quyết định yêu cầu thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất. Cụ thể lô thuốc bị đình chỉ lưu hành mang số đăng ký 893100060724 với số lô sản xuất là 10370725 và được xuất xưởng vào ngày 14/7/2025. Theo kết luận từ phía cơ quan chức năng, mẫu thuốc này hoàn toàn không đáp ứng được tiêu chuẩn chất lượng bắt buộc về chỉ tiêu độ trong, bị xếp vào nhóm vi phạm mức độ 3 gây ảnh hưởng trực tiếp đến người tiêu dùng.

Căn cứ theo các quy định hiện hành về quản lý dược phẩm, Pharmedic có nghĩa vụ phải tạm ngừng mọi hoạt động kinh doanh và tiến hành biệt trữ số thuốc thuộc lô vi phạm còn tồn đọng tại kho. Doanh nghiệp đồng thời phải chịu trách nhiệm báo cáo chi tiết tình hình phân phối tới các hệ thống bán buôn cũng như các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên cả nước. Toàn bộ quy trình thu hồi và tiếp nhận hàng trả về từ các tổ chức, cá nhân liên quan phải được thực hiện khẩn trương và hoàn thành dứt điểm trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày 11/5.

Ngay sau khi tiếp nhận thông tin từ phía cơ quan quản lý, Pharmedic đã chủ động phát đi thông báo khẩn tới các khách hàng đề nghị gửi trả toàn bộ số lượng thuốc thuộc lô 10370725 còn tồn kho. Ban lãnh đạo doanh nghiệp khẳng định đang tích cực phối hợp cùng các đơn vị chuyên môn để tiến hành rà soát kỹ lưỡng và phân tích các nguyên nhân kỹ thuật có thể gây ra sự cố này. Bên cạnh đó, đơn vị cũng cam kết các sản phẩm Natri clorid loại 10ml thuộc những lô sản xuất khác vẫn đang được kiểm soát nghiêm ngặt và lưu hành bình thường trên thị trường.

Tiền lệ vi phạm chất lượng và phản ứng từ thị trường

Đáng chú ý đây không phải là lần đầu tiên doanh nghiệp dược phẩm này để xảy ra những sai phạm đáng tiếc liên quan đến quy trình đảm bảo chất lượng thuốc. Theo hồ sơ lưu trữ, vào tháng 1/2026, Pharmedic đã từng bị Cục Quản lý Dược ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính với số tiền 70 triệu đồng do sản xuất thuốc Diclofen không đạt chuẩn. Tại thời điểm đó, lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 này đã bị cơ quan quản lý buộc phải tiêu hủy toàn bộ để tránh gây hại, trong khi mọi chi phí xử lý đều do công ty tự chi trả.

Những vi phạm liên tiếp này đã khiến giới đầu tư không khỏi lo ngại về năng lực quản trị rủi ro và vận hành của một doanh nghiệp có bề dày lịch sử từ năm 1981. Tại kỳ đại hội cổ đông thường niên vừa qua, nhiều đại biểu đã lên tiếng chất vấn gay gắt về việc tại sao những lần bị xử phạt trước đây lại không được minh bạch trong báo cáo. Phía đại diện Pharmedic cho rằng các lỗi này chỉ là sự cố nhỏ phát sinh ngoài ý muốn trong chuỗi cung ứng chứ không thuộc về năng lực chuyên môn tại nhà máy sản xuất.

Phản ứng trước thông tin tiêu cực về chất lượng sản phẩm, cổ phiếu mã PMC trên sàn chứng khoán đã ngay lập tức bị bán tháo và giảm sâu tới 9,5% chỉ trong một phiên giao dịch. Dù kết quả kinh doanh của công ty vẫn ghi nhận doanh thu ổn định quanh mức 500 tỷ đồng và lợi nhuận sau thuế đạt trên 80 tỷ mỗi năm, nhưng niềm tin khách hàng đang bị thử thách. Việc giữ vững vị thế ở phân khúc thuốc phổ thông như Povidine hay nước muối sinh lý đòi hỏi doanh nghiệp phải có những cải tổ mạnh mẽ hơn trong kiểm soát chất lượng.

Theo: CafeF