Hàng loạt ông lớn ngành dược vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt do vi phạm ngành dược, tự ý sửa hồ sơ lưu hành, vi phạm quy định về giá và điều kiện bảo quản thuốc tại kho.
- Hà Tĩnh: Rủi ro từ tự chế xe điện đạt tốc độ cao của học sinh
- Hành Lễ chân chính là thuận theo quy phạm đạo đức trong vận hành của vũ trụ
- Chia thừa kế sớm gây áp lực trong nhiều gia đình Mỹ
Vi phạm ngành dược và thực trạng tự ý sửa hồ sơ thuốc.
Cơ quan chức năng ngành y tế vừa có những quyết định xử phạt hành chính quyết liệt đối với 15 doanh nghiệp dược trên cả nước với tổng số tiền phạt gần 2,7 tỷ đồng. Các lỗi vi phạm diễn ra khá tương đồng, chủ yếu là việc các công ty tự ý thay đổi hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc nhưng lại “ngại” báo cáo với cơ quan quản lý. Mức phạt dành cho các doanh nghiệp dao động từ 90 triệu đến 310 triệu đồng mỗi đơn vị.
Đáng chú ý nhất là trường hợp của Mediplantex bị phạt 310 triệu đồng và USA-NIC bị phạt 269 triệu đồng do hàng loạt sai sót từ khâu đăng ký đến khâu báo cáo giá bán buôn dự kiến. Công ty Hera cũng bị phạt 245 triệu đồng do bảo quản thuốc sai quy định tại kho chưa đạt chuẩn GSP, dẫn đến việc người phụ trách chuyên môn bị tước chứng chỉ hành nghề có thời hạn. Những vi phạm này cho thấy lỗ hổng trong việc giám sát nội bộ và tuân thủ các tiêu chuẩn kỹ thuật của doanh nghiệp.
Việc xử phạt lần này là hồi chuông cảnh báo cho các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm về việc phải tuyệt đối tuân thủ quy trình đã được phê duyệt. Theo Cục Quản lý Dược, việc không cập nhật thông tin nhãn thuốc hay tự ý thay đổi hồ sơ không chỉ vi phạm pháp luật mà còn gây khó khăn cho công tác quản lý giá và chất lượng thuốc trên thị trường. Các doanh nghiệp cần nghiêm túc thực hiện chế độ báo cáo định kỳ và cập nhật giá kê khai kịp thời.
Danh sách các đơn vị bị phạt nặng do lỗi sản xuất
Ở nhóm tiếp theo, Dược Vật tư y tế Hải Dương bị phạt 185 triệu đồng và ABIPHA bị phạt 179 triệu đồng do thực hiện không đúng quy trình sản xuất, kiểm nghiệm đã cam kết. Ngoài ra, công ty Hải Dương còn bị bắt lỗi bán thuốc cho các cơ sở không có chức năng kinh doanh dược theo quy định. Các sai phạm này cho thấy sự tùy tiện trong việc vận hành quy trình sản xuất và phân phối sản phẩm ra thị trường.
Ba doanh nghiệp SaVi, Hasan – Dermapharm và US Pharma USA cũng bị “gọi tên” với mức phạt 175 triệu đồng mỗi đơn vị vì lỗi đưa thuốc ra thị trường khi chưa đăng ký thay đổi hồ sơ. SaVi và Hasan – Dermapharm còn gặp vấn đề về nguồn gốc nguyên liệu khi mua hàng từ các cơ sở không đủ điều kiện kinh doanh. Điều này đặt ra yêu cầu về việc kiểm tra chặt chẽ hơn chuỗi cung ứng của các nhà máy dược phẩm.
Các công ty còn lại trong danh sách xử phạt gồm Nadyphar, Danapha, Vidipha, Vĩnh Phúc, Apimed và An Thiên với số tiền phạt từ 115 triệu đến 142,5 triệu đồng. Đơn vị có mức phạt ít nhất là CPC1 Hà Nội với 90 triệu đồng do thiếu sót thủ tục đối với 10 loại thuốc. Tất cả các doanh nghiệp này đều mắc chung lỗi không báo cáo các thay đổi nhỏ và không cập nhật thông tin kê khai giá thuốc đúng theo quy định hiện hành.
Theo: Báo Tạp chí Tri thức
