Bộ Y tế ngày 25/11 quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc Padobaby số 110224 do vi phạm mức độ 3, không đạt hàm lượng Methylparaben theo kiểm nghiệm, nhằm bảo đảm an toàn cho người dùng.
- Bắt cựu Phó Viện trưởng Viện Pháp y tâm thần Trung ương vì nhận hối lộ
- Ba lựa chọn nhỏ hôm nay có thể bùng nổ thành nguồn năng lượng mạnh mẽ định hình cả cuộc đời bạn
- Sốc nhiễm khuẩn thương hàn sau bữa ăn ngoài hàng
Lô Padobaby bị đánh giá vi phạm mức độ nghiêm trọng
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc Padobaby sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Lô vi phạm mang số 110224, sản xuất ngày 21/2/2024 và hạn dùng 20/2/2027.
Padobaby được chỉ định giảm đau nhẹ, hạ sốt và hỗ trợ điều trị cảm cúm cho trẻ em và người lớn. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất, chứa paracetamol và chlorpheniramin maleat. Mẫu kiểm tra được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn ở Hà Nội.
Theo báo cáo kiểm nghiệm, lô thuốc không đạt chuẩn về hàm lượng Methylparaben, một chất bảo quản phổ biến trong dược phẩm và mỹ phẩm. Sai lệch này ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định và an toàn của sản phẩm.
Doanh nghiệp phải thu hồi trong 30 ngày và báo cáo kết quả
Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco ngừng kinh doanh và biệt trữ toàn bộ lượng thuốc còn tồn. Doanh nghiệp phải thông báo đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh đã nhận sản phẩm. Medipharco phải báo cáo tình hình phân phối trong 7 ngày.
Quá trình thu hồi phải hoàn tất trong 30 ngày. Công ty chịu trách nhiệm xử lý thuốc, chi trả chi phí thu hồi và bồi thường theo quy định. Kết quả thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Thừa Thiên – Huế trong 3 ngày sau khi hoàn thành.
Các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở khám chữa bệnh phải ngừng cấp phát, sử dụng và hoàn trả lô thuốc về nơi cung ứng. Người dân được khuyến cáo kiểm tra sản phẩm và ngừng sử dụng nếu đang dùng đúng số lô 110224.
Sở Y tế Thừa Thiên – Huế giám sát quá trình thu hồi và đánh giá nguy cơ lưu hành. Sở Y tế các địa phương phải thông báo rộng rãi và xử lý các đơn vị vi phạm nếu không tuân thủ. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký và Giám đốc Medipharco phải chịu trách nhiệm triển khai theo quy định.
Theo: Truyền Hình Nghệ An
